長沙市第四醫(yī)院始建于1956年，目前已成為一所一院兩址（岳麓院區(qū)和濱水新城院區(qū)），集醫(yī)療、科研、教學、預防、康復為一體的三級甲等綜合醫(yī)院。醫(yī)院于2014年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的國家藥物臨床試驗機構及專業(yè)資格認定檢查，獲得《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。目前完成醫(yī)療器械臨床試驗備案專業(yè)有：消化內科、神經內科、心血管內科、腎病學、內分泌、普通外科、骨科、婦科、耳鼻咽喉科、麻醉科、皮膚科、醫(yī)療美容科、醫(yī)學檢驗科（臨床體液、血液專業(yè)；臨床微生物學專業(yè)；臨床化學檢驗專業(yè)；臨床免疫、血清學專業(yè)；臨床細胞分子遺傳學專業(yè)）等17個專業(yè)。完成備案的藥物臨床試驗專業(yè)有：I期臨床試驗研究室-I期藥物臨床試驗、I期臨床試驗研究室-生物等效性試驗、消化內科、神經內科、心血管內科、普通外科、骨科、婦科、耳鼻咽喉科、內分泌、麻醉科、泌尿外科、腎病學共13個專業(yè)。

本中心自認定以來，先后承接完成了90余項II-IV期藥物、器械臨床試驗，所承接的臨床試驗項目多次接受并通過了國家、省、市各級相關行政監(jiān)督管理部門的現場檢查，及項目核查、稽查。

Ⅰ期臨床研究中心于2022年底建成開放，2200多平米，目前有2個病區(qū)，常規(guī)配備床位156張，搶救室2間，主要用于PK及BE研究。Ⅰ期臨床研究中心擁有專業(yè)團隊24名，其中副高以上職稱3人，中級職稱7人，博士及碩士研究生以上學歷6人。團隊成員中有專職研究藥師6人（主要研究者1名，專業(yè)秘書1名，項目管理員2名，質量控制員2名），研究醫(yī)生5人（重癥醫(yī)學專業(yè)1人、急診急救專業(yè)1人、內科學專業(yè)2人，神經內科專業(yè)1人），研究護士13人（副主任護師1人，主管護師1人，護師11人）。其中2名研究護士有急診急救及重癥監(jiān)護室工作經歷，3名護士獲得了營養(yǎng)指導員證。1名團隊成員完成了湖南省藥品和醫(yī)療器械GCP檢查員培訓。

本機構秉持著嚴謹的科研態(tài)度，嚴格按照標準化操作規(guī)程和監(jiān)管制度進行工作，確保每一項臨床試驗的嚴密性和可靠性。嚴守倫理原則，保護受試者的權益和安全，并在合法合規(guī)的前提下開展研究工作。機構真誠歡迎國內外新藥研發(fā)單位來本中心洽談新藥臨床試驗工作。我們將提供專業(yè)的支持和協助，共同推進新藥的研發(fā)和臨床應用，為患者的健康貢獻一份力量。

地址：

濱水院區(qū)：長沙市望城區(qū)金星北路4段200號長沙市第四醫(yī)院門診二樓機構辦，聯系電話：0731-81854648；

岳麓院區(qū)：長沙市岳麓區(qū)麓山路70號長沙市第四醫(yī)院行政樓314機構辦，聯系電話：0731-88942060；

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