長沙市第四醫(yī)院始建于1956年，目前已成為一所一院兩址（岳麓院區(qū)和濱水新城院區(qū)），集醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防、康復(fù)為一體的三級甲等綜合醫(yī)院。醫(yī)院于2014年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)及專業(yè)資格認(rèn)定檢查，獲得《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書》。目前完成醫(yī)療器械臨床試驗備案專業(yè)有：消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、腎病學(xué)、內(nèi)分泌、普通外科、骨科、婦科、耳鼻咽喉科、麻醉科、皮膚科、醫(yī)療美容科、醫(yī)學(xué)檢驗科（臨床體液、血液專業(yè)；臨床微生物學(xué)專業(yè)；臨床化學(xué)檢驗專業(yè)；臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)；臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)）等17個專業(yè)。完成備案的藥物臨床試驗專業(yè)有：I期臨床試驗研究室-I期藥物臨床試驗、I期臨床試驗研究室-生物等效性試驗、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、普通外科、骨科、婦科、耳鼻咽喉科、內(nèi)分泌、麻醉科、泌尿外科、腎病學(xué)共13個專業(yè)。
本中心自認(rèn)定以來，先后承接完成了90余項II-IV期藥物、器械臨床試驗，所承接的臨床試驗項目多次接受并通過了國家、省、市各級相關(guān)行政監(jiān)督管理部門的現(xiàn)場檢查，及項目核查、稽查。
Ⅰ期臨床研究中心于2022年底建成開放，2200多平米，目前有2個病區(qū)，常規(guī)配備床位156張，搶救室2間，主要用于PK及BE研究。Ⅰ期臨床研究中心擁有專業(yè)團(tuán)隊24名，其中副高以上職稱3人，中級職稱7人，博士及碩士研究生以上學(xué)歷6人。團(tuán)隊成員中有專職研究藥師6人（主要研究者1名，專業(yè)秘書1名，項目管理員2名，質(zhì)量控制員2名），研究醫(yī)生5人（重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)1人、急診急救專業(yè)1人、內(nèi)科學(xué)專業(yè)2人，神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)1人），研究護(hù)士13人（副主任護(hù)師1人，主管護(hù)師1人，護(hù)師11人）。其中2名研究護(hù)士有急診急救及重癥監(jiān)護(hù)室工作經(jīng)歷，3名護(hù)士獲得了營養(yǎng)指導(dǎo)員證。1名團(tuán)隊成員完成了湖南省藥品和醫(yī)療器械GCP檢查員培訓(xùn)。
本機(jī)構(gòu)秉持著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程和監(jiān)管制度進(jìn)行工作，確保每一項臨床試驗的嚴(yán)密性和可靠性。嚴(yán)守倫理原則，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全，并在合法合規(guī)的前提下開展研究工作。機(jī)構(gòu)真誠歡迎國內(nèi)外新藥研發(fā)單位來本中心洽談新藥臨床試驗工作。我們將提供專業(yè)的支持和協(xié)助，共同推進(jìn)新藥的研發(fā)和臨床應(yīng)用，為患者的健康貢獻(xiàn)一份力量。
地址：
濱水院區(qū)：長沙市望城區(qū)金星北路4段200號長沙市第四醫(yī)院門診二樓機(jī)構(gòu)辦，聯(lián)系電話：0731-81854648；
岳麓院區(qū)：長沙市岳麓區(qū)麓山路70號長沙市第四醫(yī)院行政樓314機(jī)構(gòu)辦，聯(lián)系電話：0731-88942060；