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科研教學

試驗藥品、器械接收流程

發(fā)布時間:2024.04.08

申辦方/CRO公司在項目與本中心簽訂合同后,須先將藥品、物資轉(zhuǎn)運至中心藥房。藥品、器械、物資轉(zhuǎn)運的流程如下圖所示:

注意事項:

1. 記錄藥品的相關(guān)表格可以使用機構(gòu)模板或申辦方模板,申辦方模板須經(jīng)藥品管理員審核后方可使用。

2. 藥物接收地址:湖南省長沙市岳麓區(qū)麓山路70號長沙市第四醫(yī)院門診樓2樓(藥物臨床試驗機構(gòu)藥房)。

3. 第一次接收藥品須CRA與藥品管理員一同接,后續(xù)接收藥品須項目的授權(quán)人員CRA或CRC)在場一同接收。

4. 藥物接收要求:隨藥品附對應(yīng)批次的藥檢報告、藥品隨箱溫度記錄、溫度計合格證書及校準證書,物資(打印出的藥品相關(guān)表格、文件夾、其他物資)一同轉(zhuǎn)運至中心藥房。

5. 藥品接收入庫后,轉(zhuǎn)運過程的溫濕度記錄須打印,經(jīng)藥品管理員簽字后,歸檔中心藥房。

6. 血樣、尿樣等試驗采集的樣本不可存放在機構(gòu)藥房。

 

聯(lián)系人:張老師

電話:0731-88942079

 

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